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申请办理涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可申报指南

文章来源:华道顾问 编辑:华道顾问

一、审批依据:《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号,2004.6.29)
二、受理范围:省内依法需省级卫生行政部门审批的涉及饮用水卫生安全的产品。
三、审批条件:符合涉及饮用水卫生安全产品规定,申请单位通过生产能力审核,所申报产品在具有资质的实验室完成卫生安全检验。
四、所需提交资料目录:
1、河北省涉及饮用水安全产品卫生许可申请表
2、省级卫生监督机构出具的生产能力现场审核意见
3、产品检验报告(附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录)
4、产品材料及配方
5、饮水机及供水设备类的产品应提供与饮用水接触的主要材料的卫生许可批件复印件或由省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的检验报告原件
6、生产工艺简述及流程图
7、生产设备清单
8、产品标签(铭牌)、说明书(样稿)
9、产品样品和彩色照片
10、产品质量标准(国家标准、行业标准或经备案的企业标准)
11、工商营业执照复印件和生产场所房屋所有权证明(或租赁证明)
12、委托生产的,应提供委托合同(被委托方应有与委托产品同类产品的卫生许可)
13、省级卫生行政部门规定的其他资料
五、审批时限:专家评审后20个工作日
六、受理时间:星期一、二、四全天,星期五上午。
七、受理地点:
部 门:河北省卫生厅卫生监督局
地 址:石家庄市和平西路428号
邮 编:050071
网 址:http//:www.hebeijd.com
八、咨询电话:0311—87832446
九、监督电话:0311—85989739(卫生厅) 0311—87817990(监督局)
十、申报材料要求及注意事项:
1、河北省涉及饮用水安全产品卫生许可申请表中申请单位保证书中的申请单位名称应打印后盖章,法定代表人签字要用水笔或签字笔手签。
2、申报材料中产品材料及配方应当按照以下内容填报
1)管材和管件、机械部件、止水材料、水处理壳体
①材料成份(化学名及成份比例,以及主要原料质量等级);
②类型及规格;
③适用范围(适用水压和供水类型);
④使用年限。
2)蓄水容器(如水箱等)
①材料成份(化学名及成份比例);
②防护材料成份(化学名及成份比例);
③使用方法;
④板块、胶条、支架的材质及组装要求;
⑤材料的使用年限。
3)饮水机、供水设备、吸附和过滤组件
①功能;
②水流程图;
③各主要处理单元与所用材料的名称、规格、用量、使用年限;
④适用水质范围;
⑤技术参数。
4)水处理剂和散装水处理材料
①功能;
②配方中主要成份(化学名及成份比例);
③适用范围;
④有效期(消毒剂应提供稳定性试验报告)。
3、申报材料中产品标签(或铭牌)、说明书应有下列内容
1)产品名称;
2)型号、规格;
3)生产企业名称、地址、邮编、联系电话;委托生产的,还应标明被委托生产企业名称、地址;
4)产品执行标准号(包括理化质量标准和卫生标准);
5)产品卫生许可批准文号;
6)生产日期或生产批号;
7)根据产品特点,标明主要质量指标及主要技术参数。如饮水机铭牌上应标明制冷功率、制热功率;化学处理剂应标明主要成份、净重、有效期;管材(件)、蓄水容器应标明规格;水处理部件应标明技术特性。
受标签和铭牌面积限制,以上内容无法完全在标签和铭牌上标识的,可将有关内容在说明书中标明。申报材料中产品说明书应标明执行标准、产品功能、型号、规格、主要成份或部件、适用范围、使用方法、注意事项及技术参数、申报单位和实际生产企业联系方式与地址。技术参数具体包括:
(1)供水设备、饮水机:设备功率,产品规格、供水量;
(2)管材管件、机械部件、止水材料:产品规格;
(3)水处理剂:最大安全投加量及单体残留量;
(4)水处理材料:净水效果。
4、申报材料中产品样品与产品彩色照片应符合下列要求
1)提供的照片应与送检产品一致;
2)管材、管件应提供样品片段,并有相应商标、规格、生产日期、企业名称、执行标准等标识;
3)蓄水容器、供水设备、机械部件、止水材料、饮水机、水处理部件应提供整个产品的照片,并显示整机、铭牌、各主要单元;
4)化学处理剂和散装的水处理材料应提供用250ml透明玻璃瓶盛装(有避光等特殊要求的除外)的样品,玻璃瓶上有产品名称、生产单位、生产日期的标签。
5、产品质量标准(国家标准、行业标准或经备案的企业标准),企业标准需经市级以上技术监督机构备案,标准中应有符合要求的卫生指标。
6、同一申报单位同时申报多个产品时,应按产品逐一申报。
7、申报资料中除检验机构出具的检验申请表、检验受理通知书、产品样品采样记录外,所有资料逐页加盖申报单位印章。
8、申报产品名称应与检验报告中产品名称一致。申报饮水机、供水设备的应提供与饮用水接触的主要材料的卫生许可批件复印件或由省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的检验报告原件。
9、申报资料均应使用A4纸打印。
10、申报资料按照资料目录顺序排列,用拉杆夹装订成卷。
11、申报资料原件一份,复印件八份。

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